现研究人员对upadacitinib用于对生物疾病修饰类抗风湿药物（bDMARDs）反应不充分患者的效果和安全性进行深入评估。
研究人员在26个国家的个地点进行一双盲的、随机对照3期试验，招募年满18岁的既往对bDMARDs治疗低反应或不耐受的、同时接受常规合成的DMARDS（csDMARDs）治疗的活动性类风湿关节炎患者。将患者按2：2：1：1随机分至upadacitinib15mg或30mg组或安慰剂组（1/日口服）持续12周，随后予以upadacitinib15mg或30mg。主要结点：12周时改善20%的患者比例（根据ACR20标准）和根据C反应蛋白的28-关节疾病活动评（DAS28[CRP]）≤3.2的患者比例。
年3月15日-年1月10日，共有位患者被随机分组（upadacitinib[15mg]人、upadacitinib[30mg]人、安慰剂+upadacitinib[15mg]85人、安慰剂+upadacitinib[30mg]84人）。患病平均持续13.2年（SD9.5）；（47%）位患者既往采用过一种bDMARD治疗，位（28%）采用过两种，（25%）位至少采用过三种；位（91%）患者完成12周治疗、位（84%）患者完成24周治疗。12周时，获得ACR20相比，与安慰剂人中48人（28%；95%CI22-35）upadacitinib[15mg]人中有人（65%；95%CI57-72）、upadacitinib[30mg]人中有93人（56%；49-64）获得ACR20（p0.）。upadacitinib[15mg]和upadacitinib[30mg]组分别有71人（43%；95%CI36-51）和70人（42%；35-50）达到DAS28[CRP]≤3.2，而安慰剂组仅24人（14%；9-20；p0.）。截止12周时，upadacitinib[15mg]组副反应事件发生率（91[55%]）与安慰剂组相近（95[56%]），upadacitinib[30mg]组稍高（[67%]）。最常见的副反应（发生于5%以上的患者）是上呼吸道感染（安慰剂组13[8%]、upadacitinib[15mg]组13[8%]、upadacitinib[30mg]组10[6%]）、鼻咽炎（11[7%]、7[4%]、9[5%]）、尿道感染（10[6%]、15[9%]、9[5%]）和类风湿关节炎加重（10[6%]、4[2%]、6[4%]）。upadacitinib[30mg]组严重副反应多于upadacitinib[15mg]组（12[7%]vs8[5%]）；安慰剂组无严重副反应。upadacitinib[30mg]组的严重感染、带状疱疹和导致治疗终止的严重副反应要多于upadacitinib[15mg]组和安慰剂组。upadacitinib治疗的患者中出现一例肺栓塞、3例恶性肿瘤、1例主要不良心血管事件和1例死亡；安慰剂组无相应不良事件。
与安慰剂相比，Upadacitinib两种剂量连续应用12周均可快速显着改善难治性类风湿关节炎患者症状。
原始出处：
MarkCGenovese，etal.Safetyandefficacyofupadacitinibinpatientswithactiverheumatoidarthritisrefractorytobiologicdisease-modifyinganti-rheumaticdrugs(SELECT-BEYOND)：adouble-blind，randomisedcontrolledphase3trial.TheLancet.June13，.儿童会患白癜风北京看白癜风哪里医院好
