日前,北京中医院陈卫衡教授团队研究论文“TraditionalChinesepatentmedicineforkneeosteoarthritispain:systematicreview”(中成药治疗膝骨关节炎疼痛:系统回顾)被国际骨性关节炎协会(OARSI)年大会录用,由于疫情原因导致大会取消,但论文仍被骨科领域国际顶级期刊《OsteoarthritisandCartilage》(IF=4.)遴选录用并发表,标志着中成药治疗膝骨关节炎的临床疗效正在得到国际的认可。
膝骨关节炎(KneeOsteoarthritis,KOA)是一种由多因素引起的关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性退行性疾病。KOA的发病率全球持续增长,其导致的疼痛、关节功能受限、生活质量下降等,严重影响人类健康。据统计,我国KOA患病人数超过1亿,虽然每年手术达到几十万例,绝大多数患者仍需要长期的药物治疗。国家药监局发布的《国家药物滥用监测报告》我国医疗用镇痛、麻醉药品使用比例为2.3%,远远低于美国的8.8%,显示我国中、西两个医疗体系对KOA治疗的优越性。?
在国家政策的引导支持与医药企业的努力发展下,中成药品种越发丰富,应用于治疗KOA的中成药达余种,但进行上市后循证医学研究的中成药仍是少数,且研究成果也难以得到国际上的认可,导致中医药的价值未能在国际上充分体现,中成药对外服务也受到严重制约。?
陈卫衡教授团队通过遴选中成药品种、挖掘循证医学证据,系统检索了PubMed、Cochrane、EMBASE、中国知网、万方、维普数据库中关于中成药治疗KOA的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCTs),结局指标选取既与国际接轨,又能体现中医药疗效特点的疼痛VAS评分、临床有效率和WOMAC评分。从筛选出的篇相关研究中,经过严格的纳排标准,最终纳入了包括金天格胶囊、金乌骨通胶囊、消痛贴膏和复方南星止痛膏4种中成药的18篇RCTs。本研究共纳入KOA患者例,女性占比62.4%,平均年龄58岁,病程3.9年,纳入文章质量中等,表1和表2概括了纳入RCTs的文献特征、治疗措施和主要结果。其中,12篇研究表明中成药显著提高有效率,5篇研究表明中成药有效改善疼痛VAS评分,3篇研究表明显著改善WOMAC评分。中成药组报告了28例诸如皮疹、恶心、头晕、便秘等的轻微不良发应发生,而对照组有47例不良反应发生。研究结果显示,以金天格胶囊、金乌骨通胶囊为代表的内服中成药和以消痛贴膏、复方南星止痛膏为代表的外用中成药,在改善KOA患者的VAS评分、WOMAC评分和临床有效率方面具有显著作用。虽有一些轻微的不良反应报告,但与对照组相比,不良反应发生率较低,显示出中成药的安全性较高。研究结果证明了中成药治疗KOA疗效确切,具有显著减轻疼痛、改善关节功能的作用。?
国际骨关节炎研究学会(OsteoarthritisResearchSocietyInternational,OARSI)成立于年,是全球唯一专注于骨关节炎研究的国际权威医学组织。OARSI学术年会于每年4月下旬在世界各地轮流举行,吸引了众多的骨关节炎研究学者参加,交流骨关节炎最新研究成果、提高骨关节炎的防治水平、发布骨关节炎的权威临床指南,带动了全世界骨关节炎研究、疾病预防及诊断治疗的发展。《OsteoarthritisandCartilage》杂志是骨关节炎专业的国际顶级期刊,属骨科1区,由英格兰发布。近年来IF稳定在4分以上,年IF达5.,排名骨科领域SCI影响因子前五位,发表了众多骨关节炎前沿的高水平论文,促进了骨关节炎领域的发展。中成药治疗膝骨关节炎的临床研究被国际权威会议接收和顶级杂志的发表,标志着中成药治疗膝骨关节炎的临床疗效正在得到国际的认可,将对国内外中成药治疗膝骨关节炎起到积极的推动作用,促进膝骨关节炎中医药特色疗法在世界的发展。?
本研究获得了美国塔夫茨大学医学院/塔夫茨医学中心补充和整合医学中心主任ChenchenWang教授的指导与帮助,在此对王琛琛教授表示衷心感谢。?
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